О курсе
Курс посвящён практическим аспектам проведения аудитов партнёров и самоинспекций в системе GDP — от подготовки и планирования до оформления результатов и контроля корректирующих действий.
Формат курса
Для кого этот курс
Курс будет полезен, если вы:
Фармацевтический дистрибьютор — проводите или планируете проводить аудит партнёров
Логистический оператор (3PL/4PL) — проходите аудиты клиентов или выстраиваете внутренние проверки
Производитель / ДРУ — управляете цепью поставок и контролируете подрядчиков
Специалист по качеству / GDP / аудитам — хотите усилить практику проведения аудитов
Руководитель — хотите понимать, насколько качественно проводятся аудиты в компании
После просмотра курса вы сможете:
Понимать, как выстраивается аудит партнёров «от запроса до отчёта»
Определять ключевые зоны риска при аудите
Проводить аудит структурировано, с фокусом на факты, без потери важных деталей
Правильно фиксировать несоответствия, классифицировать отклонения и обосновывать их уровень
Формировать понятные и обоснованные аудиторские отчёты
Контролировать выполнение CAPA и оценивать эффективность действий
Программа курса
Чему вы научитесь
- Цели, типы и организация аудита партнёров
- Типы аудитов: предконтрактный, надзорный, проблемный
- Форматы: очный, дистанционный, гибридный
- Алгоритм аудита: от планирования до отчёта
- Требования к аудиторам и их подготовка
- Подготовка: сбор информации, чек-листы, определение зон риска
- Поведение аудитора и методы интервьюирования
- Фиксация наблюдений и несоответствий
- Оценка системы качества: политика, цели, ответственность, управление рисками
- Оценка инфраструктуры: помещения, температурный режим, транспорт, валидация
- Оценка документации: SOP, журналы, отчёты, калибровка
- Оценка процессов: приёмка, хранение, отгрузка, возвраты, претензии
- Классификация несоответствий: критические, мажорные, минорные
- Как обосновывать уровень серьёзности
- Подготовка аудиторского отчёта: структура, стиль, типовые ошибки
- Контроль CAPA: подход к оценке, сроки, мониторинг и последующие действия
Ведущий курса
Эксперт
Алексей Хилюк
Практикующий эксперт в области GDP и систем качества
20+ лет опыта
Почему стоит посмотреть запись курса
Фокус на реальной практике аудитов, а не только на требованиях
Разбор типовых ошибок аудиторов
Чёткая структура проведения аудита
Подходы, которые можно сразу применять в работе
Результат для компании
Что получит ваша компания
Более качественные и обоснованные аудиты
Снижение рисков при работе с партнёрами
Повышение готовности к внешним аудитам и инспекциям
Прозрачная и управляемая система оценки подрядчиков
Доступ к записи курса
Получите полный доступ к курсу и выстройте систему аудитов на практической основе.