Связаться

Независимая проверка фармацевтической системы качества

Преимущества:

  • ✔ Независимый профессиональный взгляд
  • ✔ Подтверждение соответствия перед проверками
  • ✔ Прозрачный отчёт и чёткие рекомендации
  • ✔ Доверие к результатам со стороны регуляторов и партнёров

Мы проведем

Предконтрактный аудит

Цель — оценка и предупреждение рисков несоответствия партнёра требованиям GDP до начала сотрудничества.

Результаты аудита помогают:

  • принять обоснованное решение о начале сотрудничества;
  • включить в договор релевантные требования и механизмы контроля;
  • сформировать план устранения несоответствий, если сотрудничество возможно при условии доработок.

Надзорный

Цель — подтвердить соблюдение требований GDP и выявить риски, способные повлиять на качество в ходе текущей деятельности.

Результаты аудита помогают:

  • подтвердить устойчивость системы качества в действующей деятельности;
  • своевременно выявить отклонения и зоны риска;
  • актуализировать договорённости и контрольные механизмы при необходимости;
  • инициировать корректирующие действия до возникновения критических нарушений.

Аудит по инциденту

Цель — выявить причины инцидента и оценить его влияние на соблюдение GDP и качество.

Результаты аудита помогают:

  • установить объективные причины произошедшего;
  • оценить влияние инцидента на соответствие требованиям GDP и качество продукции;
  • предоставить основу для разработки корректирующих и предупреждающих мер (CAPA);
  • укрепить систему управления рисками и предотвратить повторение аналогичных случаев.