1Общие принципы GDP, управление качествомС чего всё начинается: структура правил и как избежать критических ошибок.
2Требования к персоналу и обучениюЛюди — главный фактор качества: как обучение снижает риски и укрепляет систему.
3Требования к помещениям и оборудованиюКак обеспечить соответствие складов и техники стандартам GDP.
4Квалификация и валидация: требования, организация процессаЧто это и как грамотно организовать процесс.
5Документация: СОПы и оптимальные форматы описания процессовСОПы для людей: как писать документы, которые помогают работать.
6Оценка поставщиков и заказчиков; хранение, отгрузка, холодовая цепьНадёжная цепь поставок и контроль ключевых этапов.
7Управление претензиями, фальсифицированные ЛС, отзыв из обращенияСистема качества в действии: работа с инцидентами.
8Транспортировка, управление отклонениями, CAPAНадёжная логистика и системное управление отклонениями.
9Возвраты, управление изменениями, управление рискамиВозвраты без хаоса и риски как часть развития.
10Аутсорсинг, самоинспекции, подготовка к инспекцииКак управлять аутсорсингом и готовиться к проверкам.