О курсе
Курс охватывает полный цикл построения и функционирования системы качества в фармацевтической дистрибуции в соответствии с требованиями GDP — от базовых принципов до подготовки к инспекциям.
Формат курса
Для кого этот курс
Курс будет полезен, если вы:
Фармацевтический дистрибьютор — выстраиваете или развиваете систему качества GDP
Логистический оператор (3PL/4PL) — работаете или планируете работать с лекарственными средствами
Производитель / ДРУ — управляете цепью поставок и подрядчиками
Руководитель или владелец бизнеса — хотите понимать риски и требования
Специалист по качеству / GDP / GxP — хотите систематизировать знания и усилить практическую часть
После просмотра курса вы сможете:
Понять, как должна работать система качества GDP в реальности, а не формально
Выявлять риски и слабые места в процессах
Выстраивать ключевые элементы системы качества: обучение персонала, документацию (СОП), управление отклонениями, CAPA и изменениями
Оценивать поставщиков и логистические процессы с позиции GDP
Подготовить компанию к аудитам и инспекциям
Программа курса
Чему вы научитесь
Курс состоит из 10 вебинаров, каждый из которых раскрывает ключевые элементы системы качества GDP — от базовых принципов до подготовки к инспекциям.
- Общие принципы GDP, структура требований и логика их применения
- Типовые критические ошибки и их последствия
- Как система качества должна функционировать на практике
- Роли, ответственность и взаимосвязь процессов
- Требования к персоналу и системе обучения
- Влияние обучения на риски и устойчивость процессов
- Требования GDP к складам и инфраструктуре
- Практические аспекты соответствия
- Как выстроить процесс квалификации без избыточной бюрократии
- Что действительно важно при аудитах
- Как разрабатывать процедуры, которые реально работают
- Типовые ошибки формальной документации
- Контроль поставщиков и ключевых этапов цепи поставок
- Температурные риски и их управление
- Работа с инцидентами и взаимодействие с регуляторами
- Практика управления такими ситуациями
- Контроль транспортных процессов
- Управление отклонениями и корректирующими действиями
- Контроль подрядчиков
- Подготовка к аудитам и инспекциям
Эксперты курса
Практикующие эксперты с опытом внедрения GDP
Алексей Хилюк
Системы качества, документация, управление рисками, аутсорсинг
20+ лет опыта
Елизавета Павлова
Складская логистика, холодовая цепь, транспортировка
20+ лет опыта
Алла Ракант
Регистрация и ввод в обращение ЛС, претензии и постмаркетинговые процессы
20+ лет опыта
Анастасия Матюшина
Лицензирование и требования к инфраструктуре
10+ лет опыта
Почему стоит посмотреть запись курса
Практический разбор требований GDP и реальных кейсов
Системное понимание всей структуры качества
Основано на опыте внедрения GDP в компаниях фармрынка
Возможность проходить курс в удобном темпе
Результат для компании
Что получит ваша компания
Снижение регуляторных и операционных рисков
Повышение готовности к аудитам и инспекциям
Более управляемая и прозрачная система качества
Уверенность при работе с партнёрами и регуляторами
Доступ к записи курса
Получите полный доступ к курсу и изучайте материал в удобное время.