Аудит партнёров по GDP
и проведение самоинспекций
Онлайн · 4 вебинара · практические разборы · ответы на вопросы
О семинаре
Семинар посвящён практическим аспектам проведения аудитов партнёров и организации самоинспекций в системе GDP.
Подходы к планированию и проведению аудитов партнёров
Критерии оценки системы качества и операционных процессов
Логика выявления и классификации несоответствий
Структура и содержание аудиторского отчёта
Организация и проведение самоинспекций
Типовые проблемы и практические решения
Материал основан на практическом опыте внедрения GDP и проведения аудитов.
Формат обучения
В реальном времени, продолжительность каждого — 1 час 45 минут
Разбор реальных ситуаций и ответы на вопросы участников
Запись вебинаров предоставляется всем участникам
Для кого предназначен семинар
Специалисты по качеству (QA/QC)
Сотрудники фармдистрибуции и складской логистики
Специалисты по GDP / GxP
Руководители складов и логистических подразделений
Сотрудники дистрибьюторских компаний и 3PL-операторов
Материал структурирован и применим в повседневной работе.
Программа семинара
- Цели и задачи аудитов партнёров
- Риски и значение партнёрских аудитов
- Виды аудитов: предконтрактные, надзорные, проблемные
- Форматы проведения: очный, дистанционный, смешанный
- Роль аудитора и профессиональная этика
- Сбор информации о партнёре
- Определение ключевых зон риска
- Разработка чек-листов
- Планирование и программа аудита
- Коммуникация с партнёром до проверки
- Алгоритм подготовки аудитора
- Работа аудитора на объекте
- Интервьюирование персонала
- Фиксация наблюдений и доказательств
- Оценка системы качества и распределения ответственности
- Инфраструктура и температурные режимы
- Транспорт и холодовая цепь
- Анализ документации и процессов
- Классификация отклонений
- Обоснование серьёзности несоответствий
- Структура аудиторского отчёта
- Типовые ошибки формулировок
- Подходы к разработке CAPA
- Контроль выполнения и закрытие несоответствий
Особенности семинара
Основан на практическом опыте аудитов и внедрения GDP
Применим при подготовке к инспекциям и клиентским аудитам
Ориентирован на реальные процессы дистрибуции и логистики
Без избыточной теории
Эксперт семинара
Алексей Хилюк
Практический опыт внедрения GDP, проведения аудитов и квалификации складских и логистических процессов в странах СНГ.
Стоимость участия
4 онлайн-вебинара · практические разборы · доступ к записи · сертификат
Участие в семинаре
Оставьте контакты — мы направим подтверждение участия и информацию по оплате.
Частые вопросы
Да, запись предоставляется участникам.
Да, предусмотрено время для обсуждения.
Да, после завершения семинара.
Да, материал структурирован и понятен.